HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable, flacon de 500 ml
Dernière révision : 17/05/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : COOPER
Source :
Hypersensibilité à l'huile de paraffine,
Colopathie obstructive, compte tenu de l'effet laxatif du médicament,
Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
Mise en garde
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
o enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
o conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
· Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
· L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou en cas de reflux gastro-oesophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).
· Cette huile ne doit pas être chauffée.
Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Système Organe Fréquence | Effets indésirables |
| Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée | Suintement anal, irritation périanale |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée | Pneumopathie lipoïde suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Voie orale
Posologie
· Chez l'adulte : 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
· Chez l'enfant de plus de 6 ans : 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.
Mode d'administration
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :
· stéatorrhée,
· suintement anal,
· et irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF, code ATC : A06AA01
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
A dose usuelle l'huile de paraffine n'est pas absorbée.
Non renseignée
Solution buvable.
Flacon (verre) de 500 ml.
Paraffine liquide ................................................................................. q.s.p. la contenance du flacon
Sans objet.